在市委、市政府大力支持下，一機集團主動承擔社會責任，自主研發(fā)一次性口罩和防護服隔離衣生產設備，目前一次性口罩、防護服隔離衣生產設備已經研制調試優(yōu)化完畢。待企業(yè)取得相應醫(yī)療器械生產許可資質，即可每年投放市場一次性防護及醫(yī)用口罩2600多萬只。 在此期間，包頭市市場監(jiān)管局選派相關專業(yè)技術人員為企業(yè)提供各類一次性口罩、防護服隔離衣產品標準，規(guī)劃設計潔凈生產車間，協(xié)助實現環(huán)氧乙烷消殺解析，提供產品質量檢驗檢測，幫助企業(yè)編寫二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩、一類醫(yī)療器械防護服隔離衣生產許可申報材料。 3月1日、3月10日，一機集團綜企星葉制衣廠成功試產防護服隔離衣和各類一次性口罩。各類一次性口罩產能達到8萬只/日，防護服隔離衣產能達到3000套/月。目前，一機集團可生產制造一次性口罩生產設備60臺套/年、防護服隔離衣生產設備120臺套/年。待星葉制衣企業(yè)取得相應醫(yī)療器械生產許可資質，即可每年投放市場一次性防護及醫(yī)用口罩2600多萬只，不僅能有效滿足包頭市防護醫(yī)用口罩市場供應，還可以優(yōu)先保障內蒙古自治區(qū)防護醫(yī)用口罩市場需求以及承接部分國內、國際訂單。 醫(yī)療器械生產企業(yè)是疫情防控物資生產的主力軍，疫情防控與投產轉產要“兩手抓”“統(tǒng)籌干”。在精準防控疫情的同時，市場監(jiān)管部門將全力以赴對企業(yè)從注冊登記、標準提供、生產流程、工藝優(yōu)化、質量管控、出廠檢驗、生產許可、商標注冊、知識產權、價格規(guī)范、市場供應等多環(huán)節(jié)全方位給予“點對點”指導幫助。同時盡快向自治區(qū)藥監(jiān)局匯報工作，爭取在醫(yī)療器械審評、查驗、審批等方面取得支持，幫助企業(yè)盡快完成產品檢驗、體系核查、注冊申報等資質申請報批工作，盡快實現產品投放市場銷售。(圖片由一機集團提供) (包頭日報社全媒體記者：霍曉霞) 查看原文 |
